ELADYNOS® aumenta significativamente la BMD in siti anatomici multipli vs placebo1

BMD della colonna lombare a 43 mesi

Continuo aumento della BMD della colonna lombare con il trattamento sequenziale2

L’aumento della BMD è continuato anche quando i soggetti trattati con ELADYNOS® o placebo sono passati al successivo trattamento con alendronato.2

Variazione della BMD della colonna lombare a 43 mesi nella popolazione ITT di ACTIVExtend

Elaborazione grafica da Fig. 9, Ref. 2

BMD: densità minerale ossea; ITT: intent to treat.

ELADYNOS® riduce significativamente il rischio di frattura vertebrale vs placebo1

Nuove fratture vertebrali a 43 mesi

Rischio di frattura vertebrale a 43 mesi

Nuove fratture vertebrali a 43 mesi nella popolazione ITT di ACTIVExtend

Elaborazione grafica da testo e Tab. 4, Ref. 1

*vs placebo.
Riduzione relativa del rischio = [(% pazienti placebo con nuova frattura vertebrale – % pazienti ELADYNOS® o teriparatide con nuova frattura vertebrale) x 100] / % pazienti placebo con nuova frattura vertebrale. Percentuale di pazienti con uno o più episodi di nuova frattura vertebrale secondo il metodo di Genant dalle radiografie della colonna vertebrale al basale fino alle radiografie della colonna vertebrale successive al basale (nel periodo di trattamento dello studio fino a 18 mesi).2
ITT: intent to treat

ELADYNOS® riduce significativamente il rischio di fratture osteoporotiche maggiori vs placebo2

Fratture osteoporotiche maggiori a 43 mesi

Rischio di frattura vertebrale a 43 mesi

Hazard ratio di 0,48 per fratture osteoporotiche maggiori a 43 mesi con ELADYNOS® vs placebo.2

Fratture osteoporotiche maggiori a 43 mesi nella popolazione ITT di ACTIVExtend

Elaborazione grafica da Tab. 22, Ref. 2

Riduzione relativa del rischio = (1 – hazard ratio) x 100. Differenza nel rischio assoluto = differenza tra il tasso stimato di Kaplan-Meier di eventi di frattura osteoporotica maggiore (%) con placebo e con ELADYNOS®.
Le fratture osteoporotiche maggiori comprendono quelle di polso, femore, spalla e colonna vertebrale clinica.2
ITT: intent to treat

ELADYNOS® riduce significativamente il rischio di fratture non vertebrali1

Fratture non vertebrali a 43 mesi

Fratture non vertebrali nella popolazione ITT di ACTIVExtend

Elaborazione grafica da testo e Tab. 5, Ref. 1

Le fratture non vertebrali comprendono quelle di anca, polso, avambraccio, spalla, clavicola, parte superiore del braccio, costole, parte superiore della gamba, ginocchio, parte inferiore della gamba, piede, caviglia, mano, bacino, osso sacro e altre, mentre sono escluse quelle delle dita di mani e piedi, sterno, rotula, cranio e osso facciale.2
Non è stato effettuato alcun aggiustamento statistico per i confronti multipli nelle analisi successive per i mesi 31, 37 e 43.2

Bibliografia

  1. ELADYNOS® – Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
  2. European Medicines Agency (EMA). ELADYNOS® Assessment Report. 2022.

Eladynos® (Abaloparatide) penna preriempita
AIC 050465018/E confezione da 1 penna
Classe: A, Nota 79, PT (piano terapeutico)
Regime di fornitura: RRL.
Prezzo al pubblico: € 366,26*
*Il prezzo indicato è al lordo delle riduzioni ai sensi delle determinazioni AIFA del 3 luglio 2006 e 27 settembre 2006.

Depositato in AIFA in data 17/04/2025.
Materiale riservato agli operatori sanitari.
Codice AIFA: ELAD_IT_IT_22253_v1