ELADYNOS^® vs placebo: p<0,0001²
ELADYNOS^® vs teriparatide: p=0,7861²
Placebo vs teriparatide: p<0,000²

Elaborazione grafica da Fig. 8, Ref. 2

I dati BMD mancanti sono stati imputati utilizzando il metodo dell’ultima osservazione riportata (LOCF).²
BMD: densità minerale ossea; ITT: intent to treat

Elaborazione grafica da testo e Tab. 4, Ref. 1

*vs placebo.
Riduzione relativa del rischio = [(% pazienti placebo con nuova frattura vertebrale – % pazienti ELADYNOS^® o teriparatide con nuova frattura vertebrale) x 100] / % pazienti placebo con nuova frattura vertebrale. Percentuale di pazienti con uno o più episodi di nuova frattura vertebrale secondo il metodo di Genant dalle radiografie della colonna vertebrale al basale fino alle radiografie della colonna vertebrale successive al basale (nel periodo di trattamento dello studio fino a 18 mesi).²

Elaborazione grafica da testo e Tab. 22, Ref. 2

p-value=0,14 ELADYNOS^® vs teriparatide; p-value=0,13 teriparatide vs placebo.²
Riduzione relativa del rischio = (1 – hazard ratio) x 100. Differenza nel rischio assoluto = differenza tra il tasso stimato di Kaplan-Meier di eventi di frattura osteoporotica maggiore (%) con placebo e con ELADYNOS^® o teriparatide. Le fratture osteoporotiche maggiori comprendono quelle di polso, anca, spalla e colonna vertebrale clinica.²

Elaborazione grafica da Tab. 3, Ref. 1

Le fratture non vertebrali comprendono quelle di anca, polso, avambraccio, spalla, clavicola, parte superiore del braccio, costole, parte superiore della gamba,
ginocchio, parte inferiore della gamba, piede, caviglia, mano, bacino, osso sacro e altre, mentre sono escluse quelle delle dita di mani e piedi, sterno, rotula, cranio
e osso facciale.²
Non è stato effettuato alcun aggiustamento statistico per i confronti multipli nelle analisi successive per i mesi 31, 37 e 43.²

ITT: intent to treat